批準
根據委員會的決定
海關聯(lián)盟
2011年9月23日799號
第1條 范圍
1. TR CU 009/2011海關聯(lián)盟技術法規(guī)適用于在海關聯(lián)盟成員國境內流通的消費品包裝香水和化妝品。
2、TR CU 009/2011本技術規(guī)定不適用于用于吞咽、吸入、注射或植入人體的產品，侵犯皮膚的紋身產品，以及用于疾病診斷和治療的產品。
3.TR CU 009/2011本技術法規(guī)對產品及相關生產過程提出了要求，以保護人類生命和健康、財產、環(huán)境保護，并防止在其目的和安全方面誤導消費者的行為。
第2條 香料、化妝品的鑒別規(guī)則
1、為適用本技術規(guī)范，根據TR CU 009/2011海關聯(lián)盟技術規(guī)范確立的香料、化妝品的特征進行鑒定。
2. 表征香水和化妝品的標志是：
- 產品的使用方法 - 香水和化妝品專供外用于人體的某些部位；
- 產品的應用場所 - 香水和化妝品用于皮膚、頭發(fā)、指甲、嘴唇、牙齒、口腔粘膜和外生殖器；
- 使用產品的目的（單獨或任意組合） - 清潔和/或改變皮膚、頭發(fā)、指甲、嘴唇、牙齒、口腔粘膜和外生殖器的外觀，而不破壞其完整性，使它們具有宜人的氣味和/或氣味矯正，使它們保持正常功能狀態(tài)。
3. 使用海關聯(lián)盟技術法規(guī)TR CU 009/2011香水和化妝品的鑒定是根據文件進行的。技術文件和或供應合同或規(guī)格和標簽和注釋和其他表征產品的文件可用作文件。
第3條 術語和定義
第4條 市場流通規(guī)則
香水和化妝品應符合本技術法規(guī)以及適用的海關聯(lián)盟其他技術法規(guī)的情況下投入市場流通，但不對香水和化妝品產品提出附加要求。 本技術法規(guī)中包含的內容，并且沒有用于評估認證合規(guī)性的額外程序。
不符合本技術法規(guī)要求的香水化妝品，不得在歐亞聯(lián)盟成員國市場上打上EAC產品流通標志，不得投放市場。
第5條 香水和化妝品的要求
1. 香水和化妝品的安全由一系列要求保證：
1) 組成成分；
2）理化指標；
3) 微生物指標；
4）對有毒元素的含量；
5）毒理學指標；
6) 臨床（臨床和實驗室）指標；
7) 生產日期；
8) 消費者包裝；
9) 產品標簽。
2. 香水和化妝品的成分要求
2.1.禁止在香水和化妝品中使用附件1中規(guī)定的物質；
2.1.1.口腔衛(wèi)生產品中禁止使用蔗糖等易發(fā)酵碳水化合物作為成分；
2.2.允許在香水和化妝品中使用符合附錄2規(guī)定限制的物質；
2.3.允許在香水和化妝品中使用符合附件3的物質；
2.4.允許在香料和化妝品中按附件4使用防腐劑；
2.5.允許按照附錄5在香水和化妝品中使用紫外線過濾器。
2.6.附錄 1-5 中給出的香水和化妝品成分清單根據既定程序進行更新。
3、香料、化妝品理化指標要求
對于附錄6中規(guī)定的香水和化妝品pH值必須符合本附錄中規(guī)定的標準。以下香水和化妝品的pH 值要求不受規(guī)定：
用于脫毛的蠟和蠟條；
用于頭發(fā)造型的無水凝膠；
以脂肪蠟為基礎的化妝品；
發(fā)膠；
香皂;
裝飾性粉狀和緊湊型產品；
無水化妝品油；
用于造型和拋光指甲的化妝品；
香水產品（固體、干燥粉、液體）；
基于有機溶劑的化妝品無水指甲護理產品；
固體除臭劑和固體止汗劑；
沐浴用固體產品；
100%精油。
對于含氟口腔衛(wèi)生產品，其氟化物含量（以氟的摩爾質量計）必須符合附錄2的要求。
4. 香料、化妝品微生物指標要求
4.1.香水和化妝品的微生物指標必須符合附錄7的要求。
4.2.微生物指標未對微生物風險低的香水和化妝品進行測定，包括：
1) 含有乙醇和有機溶劑的濃度超過 20%的香水和化妝品，未經稀釋使用；
2) 水性指甲油以外的指甲油；
3）除臭劑、止汗劑、除臭劑、止汗劑；
4)氧化染發(fā)劑、提亮、高光產品；
5) 基于硫醇化合物的燙發(fā)和直發(fā)劑；
6) 脫毛產品；
7) 基于脂肪的固體香皂；
8) 化妝筆；
9) 浴鹽；
10) 100%精油；
11）用于美白牙齒的含有過氧化氫或其他釋放過氧化氫的成分，包括過氧化脲和過氧化鋅，過氧化氫濃度（作為成分或釋放）為0.1-6.0%；
12) pH 值大于 10.0 的剃須產品（面霜、凝膠等）。
5. 有毒元素含量要求
在含有超過1%的天然植物或天然礦物原料的香水和化妝品中，有毒元素的含量不應超過： 砷 - 5.0 毫克/公斤；汞 - 1.0 毫克/公斤；鉛 - 5.0 毫克/公斤。
6. 香料和化妝品毒理學和臨床指標要求
6.1.香水和化妝品在用于預期目的時，必須對人類安全。
6.1.1.香料和化妝品的毒理學指標必須符合附錄8的要求。
6.1.2.香水和化妝品的臨床指標必須符合附錄9中的要求。
6.1.3.口腔衛(wèi)生產品的臨床性能應符合附錄10的要求。
6.1.4.裝飾性化妝品的毒理學測試，包括指甲油，以及同名和同名頭發(fā)的著色劑，根據統(tǒng)一技術文件制作，但顏色不同，在至少一個樣品上進行完整的毒理學測試30%的色調宣布用于研究。測試樣品應包含最大量的每種特定染料。對于為研究聲明的其余顏色，僅確定敏化效果。
6.1.5.香料和化妝品的毒理學和臨床指標在獲得產品物理、化學和微生物指標檢測陽性結果后，由認可的檢測實驗室（中心）確定。
七、香水、化妝品的生產要求
7.1.生產工藝要求
為確保香水和化妝品在生產過程中的安全，有必要：
——按照本技術法規(guī)第7.2條的要求進行生產；
——在符合本技術法規(guī)第7.3條要求的生產設施中生產產品；
- 使用符合本技術法規(guī)第 7.4 條要求的技術設備和庫存；
——接納符合本技術規(guī)程第7.5條要求的產品生產人員；
7.2.確保香水和化妝品在生產過程中的安全
產品在生產和流通過程中的安全應當通過以下方式來保證：
——選擇確保產品安全所必需的生產工藝流程；
- 選擇排除原材料、包裝材料、散裝產品和成品污染的生產過程的順序和流程；
- 在生產控制程序中定義生產階段的技術過程和產品的受控階段；
- 控制用于產品制造的原材料、工藝手段和輔助材料，以及通過確保必要的控制可靠性和完整性來控制散裝和成品；
- 制定對原材料、包裝、標志材料、驗收標準、存在缺陷或輕微偏差的措施、運輸和儲存條件的要求。不符合驗收標準的原材料、包裝、標簽材料必須適當貼上標簽，并以防止在生產中使用。應檢查原材料保質期，以確定它們是否適合進一步使用。禁止在生產中使用超過保質期的原料；
- 以確保生產符合本技術法規(guī)要求的產品的方式測量設備的功能；
- 提供有關技術過程受控階段和香水和化妝品生產階段控制結果的信息文件；
- 登記，詳細說明每個階段的所有技術操作（指示添加的原材料、溫度、速度、混合時間、取樣、清潔、消毒設備，如有必要，以及散裝產品的轉移）；
- 符合產品的儲存條件；
- 維護生產過程中使用的生產設施、技術設備和庫存，使其不受污染；
- 員工遵守個人衛(wèi)生規(guī)則的方法選擇，以確保產品安全；
- 使用確保散裝和成品安全的方法，并制定用于生產香水和化妝品的工業(yè)場所、技術設備和庫存的清潔、洗滌、消毒、滅蟲和滅鼠頻率；
- 在紙質和電子媒體上維護和存儲文件，確認制造的產品符合本技術法規(guī)規(guī)定的要求；
- 在所有生產階段的香水和化妝品的可追溯性；
- 在將成品投放市場之前，根據已建立的符合驗收標準的測試方法對成品進行控制。
- 保存每批香水和化妝品的檔案樣品。
7.3.對進行香水和化妝品生產過程的生產設施的要求
7.3.1.生產設施必須滿足以下要求：
- 安裝在生產場所的通風和空調系統(tǒng)必須確?？諝饬魅肷a室不會成為產品污染的來源；
- 安裝在生產區(qū)域的照明系統(tǒng)必須確保能夠定位所有碎片粉塵并防止它們進入產品，并且不得成為產品污染的來源；
- 生產場所不應有人員更衣室，用于存放人員的個人和生產（特殊）服裝；
- 生產區(qū)不應有廁所，廁所門不應直接進入生產設施；
- 生產設施的布局應確保工藝流程的一致性和流動性，必要時不包括原材料、散裝和成品、污染和清潔庫存的逆流或交叉流，以防止產品污染；
- 生產設施的配備必須能夠防止動物（包括嚙齒動物和昆蟲）進入；
- 生產設施的配備方式應排除無法去除污垢、冷凝物、霉菌和其他類似產品污染源的區(qū)域；
- 地面的建造應排除生產區(qū)積水；
- 地面、墻壁和門的表面必須由防水、可水洗和無毒且可消毒的材料制成；
- 天花板（如果沒有天花板 - 屋頂的內表面）和位于生產場所上方的結構必須防止任何顆?；蚶淠镞M入產品；
- 開啟的窗戶必須配備防蟲紗網；
- 生產設施中的污水處理設備的設計和建造方式必須能夠消除產品污染的風險。
7.3.2.除洗滌劑和消毒劑外，不得在生產場所存放任何未用于生產香水和化妝品的物質和材料。清潔劑和消毒劑可以存放在生產設施的特別指定區(qū)域。
7.4.對香水和化妝品生產過程中使用的技術設備和倉庫的要求
7.4.1.用于生產香水和化妝品的技術設備和倉庫必須：
- 使它們能夠得到消毒和消毒；
- 由不是產品污染源的材料制成。
7.4.2.技術設備，如果需要達到本技術法規(guī)的目標，必須配備適當的控制裝置。
7.5.對從事香水和化妝品生產的工人的要求
7.5.1.通過直接接觸原材料、散裝和成品、與原材料產品接觸的材料和設備從事香水和化妝品生產的工人必須注意個人衛(wèi)生，穿著清潔的特殊工業(yè)服裝和鞋類，以達到是必要的，以免成為產品污染的來源。
7.5.2.禁止從事香水和化妝品生產的員工將非執(zhí)行公務使用的物品帶入生產場所，這些物品可能會成為產品污染源、煙霧和食物的來源。
8. 香水和化妝品消費品包裝要求
8.1.消費品包裝必須確保香水和化妝品在產品保質期內的安全性。
9. 香料和化妝品標簽要求
9.1.香水和化妝品的標簽是通過在產品包裝容器標簽、標簽上以銘文、數字、顏色和圖形的形式為消費者使用信息來進行的，同時考慮到附錄2、3、4 、5中規(guī)定的標簽要求，如果產品的成分和安全注意事項的信息被放置或貼在每個生產單元上和二次包裝的標簽上，則應使用打開書本的手形圖形標志告訴消費者包裝（附錄 11）。允許提供指示應用該信息的位置的信息，而不是圖形標志（例如：“有關成分/成分和注意事項，請參閱...”）。
9.2.香水和化妝品的標簽必須包含以下信息：
- 香水和化妝品的名稱、型號（如果有）；
- 香水和化妝品的用途，如果這與產品名稱不符；
- 供兒童使用的化妝品必須在標簽中有適當的信息；
- 制造商的名稱和位置（法定地址，包括國家/地區(qū)）；
- 香水和化妝品的原產國（如果產品的生產國與制造商的法定地址不一致）；
- 如果制造商在海關聯(lián)盟成員國領土上不能接受索賠，則制造商授權接受消費者（制造商或進口商的授權代表）索賠的組織的名稱和位置（法定地址）；
- 消費品包裝中產品的標稱數量（體積，重量，數量件）。對于固體香皂，包裝一塊的標稱重量。標稱體積小于5毫升（ml）或標稱重量小于5克（g），以及產品樣品，允許不標注標稱數量；
- 顏色和色調（用于裝飾化妝品和著色劑）；
- 對于含氟化合物的口腔衛(wèi)生產品，以氟摩爾質量計的氟化物質量分數（%，或 mg/kg，或 ppm）；
- 到期日期以下列方式之一表示：
“此日期前最佳）;
“使用直到……”（日期）；
“生產日期……”（日期）和“有效期……”（月、年）；
“生產日期……”和“有效期……”（日期）；
“制造日期……”和“使用至……”（日期）；
“有效期......從包裝上注明的制造日期開始”（月、年）。
標記中的“制造日期……”字樣可以替換為“制造……”一詞。
在“生產日期”、“最佳使用日期”、“使用日期前”等字樣后標明日期。當有效期應用于初級包裝的底部、管子的接縫等處時，允許將短語“有效期查看……”應用于消費品包裝。對于消費品包裝尺寸較小或結構復雜（口紅、眼線筆、眼影、睫毛膏等）的產品，允許標明有效期如下：“直到……（日期）”。日期包括月和年（mm.yyyy 或 mm.yy）或日、月和年（dd.mm.yyyy 或 dd.mm.yy）?？梢栽诓皇褂梅指舴蚴褂梅指舴那闆r下指定到期日期?？梢允褂眠B字符“-”、點“.”、斜線“/”等作為分隔符。允許使用文字-數字方式格式化日期，在這種情況下，月份用單詞書寫。如果產品有效期指定為“直到...（月，年）”，則有效期將在上個月的最后一天到期，如果“直到...（日，月，年）”，則到期日將在指定日期之前到期；
- 描述儲存條件，以防這些條件與標準條件不同；
- 使用產品時的特殊預防措施，包括本技術法規(guī)附錄2-5中的警告信息；
- 用于識別香水和化妝品批次的批號或特殊代碼；
- 有關使用香水和化妝品的方法的信息，如果沒有這些信息，可能會導致香水和化妝品的消費者誤用；
- 符合本條第9.3條的成分清單。
對于帶有推進劑的氣霧劑產品，警告標簽關于：
避免陽光直射和氣缸加熱；
兒童使用規(guī)則；
易燃性和在明火和白熾物體附近噴灑的危險（如有必要）；
接觸眼睛或刺激皮膚的危險（如有必要）；
不可能將頭向下噴灑在氣霧劑容器中（對于含有二氧化碳或壓縮空氣作為推進劑的氣霧劑容器中的產品）（如有必要）；
禁止破壞氣霧劑包裝的完整性。
9.3.成分列表前面必須有標題“成分”。
如果信息是根據國際化妝品成分命名法 (INCI) 使用拉丁字母表示的，則標題“成分”可能會與指示成分列表位置的信息一起顯示（例如： “成分/成分見...”）。
成分按配方中質量分數的遞減順序表示，而香料（芳香族）成分則表示為單一成分，但未公開其成分。如果組合物中含有附錄2中規(guī)定的成分（N 67-92），并且其含量超過漂洗產品的0.01%、不可磨滅的產品的0.001%的濃度，則必須在組合物中注明。
對于帶有推進劑的氣霧罐產品，會標明推進劑成分。推進劑的組成可以在成分列表中或單獨指出。
以納米材料形式存在的成分必須在成分表中明確標明，如果是INCI成分，則在其名稱后的括號中加上“納米”字樣。
濃度低于1%的成分可以在濃度高于1%的成分之后以任意順序列出。
著色劑可以根據顏色索引或可接受的名稱以任何順序列在其余成分之后。
成分清單可以以銷售香水和化妝品的海關聯(lián)盟成員國官方語言顯示，也可以根據化妝品成分的國際命名法 (INCI) 使用字母拉丁字母。
對于以一系列不同色調生產的彩妝，該系列中使用的所有著色劑都可以使用術語“可能含有”或符號 (+/-) 列出。
用于傳輸給消費者的探頭根據本條第9.2條進行標記。
用于展示產品特性且不打算轉讓給消費者的樣品必須標有以下信息：
制造商技術文件中規(guī)定的產品名稱、名稱（如有）和用途（如有必要）；
制造商名稱（足以識別制造商）和商標；
顏色和色調（用于裝飾性化妝品）；
失效日期（根據本條第9.2條）；
用于識別香水和化妝品批次的批號或特殊代碼。
允許在消費者容器或位于探頭附近的信息載體（標簽、傳單、小冊子等）上顯示此信息。在這種情況下，不需要在消費品包裝上打開的書以手的形式應用圖形標志（附錄 11）。
9.4.本條第9.2段提供的信息必須是不可磨滅和清晰的。在產品的儲存、運輸、銷售和保質期內的使用過程中，標簽必須保留在消費品包裝上。
9.5.本條第9.2段中提供的有關香水和化妝品的信息應以銷售香水和化妝品的海關聯(lián)盟成員國的國家語言提供。
生產廠家名稱，生產廠家所在地及產品名稱，顏色和色調的名稱，口頭表述，系列名稱，單位體積 (ml, L) 或質量 (g, kg) 的度量單位可以使用拉丁字母書寫。香水和化妝品的原產國在銷售香水和化妝品應采用海關聯(lián)盟成員國的官方語言。
第 5 .1條 確保香水和化妝品符合技術法規(guī)的要求
1. 產品符合本技術法規(guī)是通過直接滿足其安全要求來保證的。
2. 測試方法是在包含測試和測量規(guī)則和方法的標準清單中，包括應用和滿足本技術法規(guī)要求所必需的抽樣規(guī)則和技術法規(guī)對象合格評定的實施認證評價。
第6條 合格評定
1. 香料和化妝品在海關聯(lián)盟成員國區(qū)域流通前，須進行符合本 技術法規(guī)要求的評估程序。
2. 對香水和化妝品產品是否符合本技術法規(guī)要求的評估以下列形式進行：
以香水和化妝品EAC符合性聲明（CU-TR Declaration）的形式確認符合性，但根據附錄12列入清單的產品除外；
本技術法規(guī)附錄12提供的清單中包含的香水和化妝品的國家注冊（State Registration certificate-SGR）。
3. 未列入本技術法規(guī)附錄12所列清單的香水和化妝品的EAC符合性聲明（CU-TR Declaration）按以下方案之一進行：
EAC符合性聲明是必須只能是歐亞聯(lián)盟境內注冊的申請人進行申請。EAC 符合性聲明還必須由 EAEU成員國認可的指定機構記錄在EAEU 統(tǒng)一注冊服務器中注冊。EAC符合性聲明在整個歐亞聯(lián)盟成員國市場上有效。
| 認證方案 | Description 描述 |
|---|---|
| 1D | 用于批量生產。 該方案要求對產品樣品進行型式檢驗。 產品樣品的型式檢驗由制造商進行。 |
| 2D | 用于單次交付。 該方案要求對產品樣品進行型式檢驗。 產品樣品的型式檢驗由制造商進行。 |
| 3D | 用于批量生產。 該計劃要求產品樣品由 EAEU 歐亞聯(lián)盟認可的實驗室進行測試。 |
| 4D | 用于單個產品單次交付。 該計劃要求產品樣品由 EAEU 認可的實驗室進行測試。 |
| 6D | 用于批量生產。 該計劃要求產品樣品由 EAEU 認可的實驗室進行測試。 需要體系審核。 |
第7條 海關聯(lián)盟成員國市場上產品流通的統(tǒng)一EAC標志
授權代表
非歐亞經濟聯(lián)盟成員國的制造商無權要求對壓力設備和壓力容器進行符合性評估，以符合以下要求關于壓力設備的安全。
為了能夠進行合格評定，外國制造商必須委托一個授權代表歐亞經濟聯(lián)盟的一個成員國。這代表外國制造商有興趣與歐亞經濟聯(lián)盟的認證機構就產品的安全和質量以及遵守技術法規(guī)進行合作。
符合TR CU 要求的產品應標有EAC標志。將沒有相關標志的產品投放市場可處以罰款和沒收。
第8條 保障條款
第9條 國家控制（監(jiān)督）
對香水和化妝品產品在海關聯(lián)盟成員國領土上對本技術法規(guī)要求的遵守情況的進行監(jiān)督國家控制，監(jiān)督檢查按照該歐亞聯(lián)盟成員國的立法規(guī)定的方式進行。
TR CU 009/2011關于香水和化妝品的安全性”技術法規(guī)的附錄12
國家注冊香水化妝品清單（2015年12月2日修訂）
1. 用于人工曬黑的香水和化妝品
2. 用于美白（美白）的香水和化妝品
3. 紋身化妝品
4. 貼心化妝品
5. 用于保護個人皮膚免受有害生產因素影響的香水和化妝品
6.兒童化妝品
7. 用于化學染色、淡化和亮發(fā)的香水和化妝品
8. 用于燙發(fā)和拉直的香水和化妝品
9. 使用納米材料制造的香水和化妝品
10. 用于脫毛的香水和化妝品
11. 脫皮化妝品
12 含氟口腔衛(wèi)生用品，其中氟化物的質量分數超過0.15%（液體口腔衛(wèi)生用品為0.05%）
13.含有過氧化氫或其他釋放過氧化氫的成分的牙齒增白劑，包括過氧化脲和過氧化鋅，過氧化氫濃度為0.1%-6.0%。
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